Productos / Selladores Biológicos

     El Sellador Biologico BioGlue de CryoLife es un sistema de administración desechable, fácil de usar y autónomo que no requiere descongelación, reconstitución o mezcla manual. La jeringa precargada está disponible en volúmenes de 2 ml, 5 ml y 10 ml para satisfacer las necesidades hemostáticas del cirujano.

Usado con éxito en más de 2.000.000 de intervenciones, desde cirugía cardiaca hasta neurocirugía, a lo largo de más de 20 años

 BioGlue® es un hidrogel proteínico procedente de la mezcla homogénea  de sus dos componentes, albumina sérica bovina y glutaraldehido, ambos de solución acuosa

El empaque con todo incluido ahorra tiempo y espacio, mientras que el diseño de la jeringa optimiza el acceso y la visualización del sitio objetivo.

Características y beneficios de BioGlue

• Probado clínicamente en más de 2 millones de casos en todo el mundo desde 1998.
• Más de 300 documentos preclínicos y clínicos sobre seguridad, eficacia y técnicas de aplicación.
• El diseño simple permite una facilidad de uso sin igual.
• No se requiere mezcla ni reconstitución.
• Listo para usar en segundos.
• La fuerza y versatilidad sin precedentes permiten un uso efectivo incluso en los procedimientos cardiovasculares más complejos.

Uso previsto

Cardíaco

• Reemplazo de válvula aórtica
• Reparación de aneurisma aórtico
• Implantación de dispositivo de asistencia ventricular
• Reparación de disección aórtica

Vascular

• Reparación de aneurisma aórtico abdominal
• Endarterectomía carotídea Bypass periférico / acceso AV
• Bypass periférico / acceso AV

Aprobación de la FDA

BioGlue está indicado para su uso como complemento de los métodos estándar para lograr la hemostasia (como suturas y grapas) en pacientes adultos en reparación quirúrgica abierta de grandes vasos (como aorta, arterias femorales y carótidas).

Aprobación de marca CE (certificación de producto)

BioGlue ha recibido tres marcas CE por su uso en:

• Reparación cardíaca y vascular
• Reparación pulmonar
• Reparación de tejidos blandos

BioGlue está indicado para su uso como complemento de los métodos estándar de reparación quirúrgica (como suturas, grapas, electrocauterización y / o parches) para unir, sellar y / o reforzar el tejido blando. BioGlue también se puede aplicar solo para sellar y / o reforzar el parénquima dañado cuando otras ligaduras o procedimientos convencionales son ineficaces o poco prácticos. Los tejidos blandos indicados incluyen:

• Cardíaco
• Vascular
• Pulmonar
• Genitourinario
• Dural
• Alimentaria (esofágica, gastrointestinal y colorrectal)
• Tejidos abdominales (pancreáticos, esplénicos, hepáticos, biliares)

Además, BioGlue se utiliza en la fijación de mallas quirúrgicas en la reparación de hernias.

Reforzando por qué BioGlue ...Ahorra tiempo en el quirófano 

• Reducir el tiempo de quirófano
• Reducción del tiempo de sujeción transversal
• Reducir el tiempo de parada circulatoria
• Reducir el tiempo de bypass

Ahorra dinero de su hospital en productos sanguíneos y estancia hospitalaria 

• Reducción de plaquetas
• Reducir el plasma
• Reducir las células sanguíneas

Proporciona mejores resultados clínicos 

• Tasas de mortalidad más bajas en comparación con la técnica quirúrgica estándar (8,6% frente a 15% respectivamente)
• Tasas de pseudoaneurisma más bajas en comparación del BioGlue con la técnica estándar (2% frente a 3,8% respectivamente
• Más de 500 artículos preclínicos y artículos clínicos publicados